효능·효과
○ 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신 수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같다.
비타민D(농축콜레칼시페롤)
뼈, 이의 발육불량
구루병의 예방
용법·용량
성인 및 만 8세 이상 어린이 : 1일 1회 1정을 복용
원료약품 및 분량 (주성분)
- 탄산칼슘 95%과립 263.15 밀리그램
- 농축콜레칼시페롤 10.0 밀리그램
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
주의사항 전체 보기 (35개 항목)
3. 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 칼디원정, 허가일 2020-03-04, 품목기준코드 202001517)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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