효능·효과
다음 질환에 의한 염증의 완화:
ㆍ치은염(잇몸염), 구내염(입안염), 인두염 등의 구강인두의 염증
ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후
용법·용량
1회 15mL 1일 2～3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 입안을 헹구어 내거나 가글한 후, 뱉는다.
원료약품 및 분량 (주성분)
- 디클로페낙 0.074 그램
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기 반응 (천식, 두드러기 또는 비염) 및 그 병력이 있는 환자
3) 임신 3기
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부: 임신 중 이 약의 사용 관련 임상자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수 있는지 여부는 확인되지 않았다. 이에 임신 1기 및 2기 동안 이 약은 반드시 필요한 경우 최단기간 동안 최저용량으로 투여해야 한다. 임신 3기 동안 이 약을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제의 전신적 사용은 신생아의 심폐 독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모의 분만 지연을 유발할 수 있다. 임신 말기의 임산부에게 이 약은 금기이다.
2) 소아
3. 다음과 같은 경우 이 약을 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
주의사항 전체 보기 (18개 항목)
1) 1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우, 사용을 중지하고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의한다.
2) 구강점막의 자극 또는 기침이 유발되는 경우
3) 장기적으로 사용하면 감작반응이 유발될 수 있다. 이 제품으로 치료를 하는 동안 감작반응이 발생한다면 사용을 중지하며 필요하다면 적절한 처치를 하도록 한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 다른 소염진통제와의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
3) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것 끝.
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 오라센업액(디클로페낙), 허가일 2020-12-01, 품목기준코드 202008404)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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