효능·효과
경증 여성형 탈모증(안드로젠탈모증) 및 경증 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료
용법·용량
1일 1회 이 약 3 mL를 어플리케이터를 이용하여 환부에 바른 후 약 1분간 마사지하여 약이 잘 흡수되도록 한다. 증상의 개선이 관찰되면 2 ∼ 3일에 1회로 사용횟수를 줄일 수 있다. 이 약은 외용제로서 두피에만 사용한다.
원료약품 및 분량 (주성분)
- 알파트라디올 25 밀리그램
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 18세 미만의 어린이 및 청소년(사용 경험이 없다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(사람이나 동물에 대한 적절한 연구결과가 없다)
4) 수유부(수유 중의 사용 경험이 없다)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 이상반응은 대부분 피부불편감이었으며 약 7 %의 환자에서 나타났다.
2) 이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않음(현재 입수가능한 자료로서는 분석불가)
주의사항 전체 보기 (40개 항목)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것. ::: 기관계, 빈도, 이상 반응
기관계
빈도
이상 반응
피부 및
피하조직
흔하게
피부불편감*
알려지지 않음
작열감**
홍반**
가려움**
발진**
생식기계
알려지지 않음
폐경 후 출혈**
신경계
알려지지 않음
두통**
*이상반응은 임상시험에서 두 명을 초과한 환자에서 보고된 것을 포함.
**시판후 조사
3) 이 약을 사용하는 동안 두피가 지성이 될 수 있다.
3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약은 눈과 점막에는 사용하지 않는다.
2) 이 약을 1년 이상 사용하는 것에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로, 1년 이상 사용 시에는 의사와 상담하여 결정한다.
3) 이 약을 중단한 후 이 약의 효과가 얼마나 지속되는지에 대해서는 알려지지 않았다.
4) 이 약이 운전이나 기계조작에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
5) 이 약의 과량투여에 대한 보고는 없으며, 이 약 농도에서 활성성분의 독성은 없다. 실수로 경구복용한 경우 주된 증상은 이소프로판올 중독의 증상과 비슷하다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올), 허가일 2008-06-16, 품목기준코드 200806541)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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