효능·효과
1. 유효균종
: 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균, 기타 포도상구균, 연쇄 상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균
2. 적응증
1) 농가진, 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증
2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증
용법·용량
감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.
원료약품 및 분량 (주성분)
- 무피로신 20 밀리그램
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에칠렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 신질환 환자(폴리에칠렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장을 통해 배설된다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다).
3. 이상반응
주의사항 전체 보기 (33개 항목)
1) 무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감, 자통 또는 동통, 가려움, 발진, 홍반 등의 피부과민반응이 나타날 수 있다.
2) 때때로 구역, 피부건조, 압통, 부종, 접촉성 피부염, 삼출물 증가가 나타날 수 있다.
3) 드물게 전신적인 알레르기 반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.
2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
3) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용 하는 경우에는 진균 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.
4) 3~5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.
5) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다.
6) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.
5. 상호작용
이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 의석되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에서의 아 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 동물실험에서 최기형성은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.
2) 수유 중인 사람과 동물에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.
7. 과량투여시의 처치
이 약의 독성은 매우 낮다. 과량 투여한 경우에는 해당 부위를 깨끗이 씻는 등 대증요법을 실시한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다. 비강내에 사용시 자통 및 건조의 발생이 보고되었다.
3) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 에이프로젠무피로신연고, 허가일 2006-11-06, 품목기준코드 200606546)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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