효능·효과
1) 다음 경우의 비타민 D, B1, B2, B6의 보급
: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
2) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다
-뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 각기, 눈의 피로
-다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
3) 아연의 보급
용법·용량
만 19세이상 및 성인 : 1일 1회, 1일 1정
원료약품 및 분량 (주성분)
- 벤포티아민 100.00 밀리그램
- d-비오틴 0.20 밀리그램
- 폴산 0.40 밀리그램
- 메코발라민 0.50 밀리그램
- 비스벤티아민 30.00 밀리그램
- 이노시톨 50.00 밀리그램
- 리보플라빈 100.00 밀리그램
- 피리독신염산염 100.00 밀리그램
- 오로트산수화물 25.00 밀리그램
- 콜린타르타르산염 50.00 밀리그램
- 농축콜레칼시페롤과립 10.00 밀리그램
- 산화아연 20.00 밀리그램
- 산화마그네슘 30.00 밀리그램
- 타우린 100.00 밀리그램
- DL-메티오닌 15.00 밀리그램
- 우르소데옥시콜산 60.00 밀리그램
- 판토텐산칼슘 100.00 밀리그램
사용상의 주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
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(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(3) 심장·순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 신장결석 병력이 있는 환자
(7) 임부
(8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증, 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자 및 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 고령자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 복부불쾌감, 변비, 발진
(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B 12 를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
(4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(6) 우발적으로 과량복용 한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 벤포벨에스정, 허가일 2022-03-15, 품목기준코드 202201059)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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