효능·효과
장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절
용법·용량
탈수를 막기 위해 많은 양의 물과 함께 씹어서 복용한다.
성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.
9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.
6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 2정을 넘지 않도록 한다.
6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.
원료약품 및 분량 (주성분)
- 시메티콘 125 밀리그램
- 로페라미드염산염 2.0 밀리그램
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 38℃ 이상 고열인 환자
2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우
3) 로페라미드염산염에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우
2. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것.
1) 2일 이상 복용하는 경우
2) 항생제를 복용중인 경우
3) 간질환의 병력이 있는 경우
주의사항 전체 보기 (20개 항목)
4) 임부, 수유부
5) 비정상적인 심장리듬 병력이 있는 경우
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 급성췌장염
4. 과량투여
1) 증상 : 로페라미드염산염의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.
로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 약용탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 약용탄 현탁액 100그램을 경구 투여한다. 구토 없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 약용탄 현탁액 100그램을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량 투여 시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의 깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메티콘 복용에 대한 처치는 필요치 않다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 로페시콘츄정, 허가일 2014-05-27, 품목기준코드 201402408)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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