효능·효과
투석환자, 만성신부전에 의한 질소혈증환자의 비타민 B, C 보급
용법·용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용
원료약품 및 분량 (주성분)
- 피리독신염산염 10.0 밀리그램
- 티아민질산염 1.5 밀리그램
- 시아노코발라민1000배산 6.0 밀리그램
- 리보플라빈 1.7 밀리그램
- 아스코르브산 과립97% 61.86 밀리그램
- 폴산 1000 마이크로그램
- 비오틴 300 마이크로그램
- 니코틴산아미드 20.0 밀리그램
- 판토텐산칼슘 10.0 밀리그램
사용상의 주의사항
1. 경고
비타민 B 12 결핍에 의한 악성빈혈에 폴산을 사용하는 경우 부분적으로 혈액학적 증상을 호전시킬 수 있으나 신경학적 증상을 악화시키므로 비타민 B 12 결핍성 악성빈혈에는 사용하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 3개월 미만의 영아
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
주의사항 전체 보기 (30개 항목)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 수유부
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감
2) 알레르기성 과민증상
3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성
4) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B 12 를 1일 10 µg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과양으로 존재하는 상태), 간손상
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 의사의 지시에 따라 복용할 것.
2) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 약화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 임상검사치에의 영향
(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오 남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 레날민정, 허가일 1999-05-15, 품목기준코드 199900351)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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