효능·효과
장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선
용법·용량
성인 - 1일 2g～8g을 경구투여한다.
소아 - 2세 이상의 소아에게 1일 1g～4g을 경구 투여한다. 1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용한다.
원료약품 및 분량 (주성분)
- 락토바실루스 카제이 변종 람노수스의 동결건조 배양물 250 밀리그램
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자
2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나 임신 중 이 약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따를 것
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 기타 이 약 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며 경구용 재수화 액제 또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.
3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.
주의사항 전체 보기 (18개 항목)
① 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화한다.(성인 1일 평균 수분 요구량은 2l)
② 설사 시 식사를 계속하는 경우,
㉮ 일부 음식 및 특히 생음식, 과일, 야채, 매운 음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.
㉯ 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.
4) 포장단위 중 '2 그램/포'의 경우 소아에게 투여하지 않는다.
3. 저장상의 주의사항
1) 이 약은 용기 개봉 후에는 3개월 이내에 사용되어야 합니다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 람노스산(락토바실루스카제이변종람노수스), 허가일 2019-03-29, 품목기준코드 201901949)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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