효능·효과
비오틴 결핍으로 인한 손·발톱 또는 모발 성장 장애
용법·용량
1일 1회 1정, 식사전 복용
원료약품 및 분량 (주성분)
- 비오틴 5.00 밀리그램
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 날계란 흰자위와 비오틴이 비가역적이며 약효가 없는 복합체를 형성하므로 날계란과 비오틴을 동시에 복용하지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부, 수유부: 임산부ㆍ수유부가 복용한 경우에 대한 임상 연구는 제시되어 있지 않다. 또한 임신, 태아의 발달 단계, 태반의 발달 및 출생 후 과정에 미치는 영향에 관한 동물 연구도 충분히 이루어지지 않았다. 지금까지 임산부 복용에 있어서의 부정적인 영향에 대하여 알려진 바는 없지만 임신 중의 복용은 신중하게 이루어져야 한다. 또한 작용물질은 모유로 분비된다.
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2) 항경련제 복용환자: 카르바마제핀 , 페니토인, 페노바르비탈이 비오틴의 대사를 증가하여, 오랫동안 지속되는 항경련제 투여로 비오틴의 혈중농도 감소가 발생된다.
3) 항생제 복용환자: 항생제의 사용은 대장에 있는 박테리아에 의해 생성되는 비오틴을 감소시킬 수 있다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 두드러기, 위장장애
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
식품의약품안전처 의약품안전나라 허가정보 (제품명 동성비오틴정, 허가일 2019-02-26, 품목기준코드 201901209)를 옮겼습니다. 허가사항은 바뀔 수 있으니 제품 포장의 첨부문서를 함께 확인하세요.
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